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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案(药临床机构备字2021000183),并于2022年初通过国家局首次检查,现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由...
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华北医疗健康集团峰峰总医院

...GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系,所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书,拥有办公场所,包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 ...
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济南市章丘区人民医院

...业、内分泌专业),正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的...
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深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...床试验249项(国际多中心51项,一类创新药114项),承接医疗器械临床试验274项,合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤,立项、伦理、合同同步沟通,伦理委...
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徐州医科大学附属医院

...接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条(基本原则)  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...
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川北医学院附属医院

...议室、接待室等。机构具备完善的管理流程,承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理,质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛,设备一流,病源及病...
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浙江省台州医院

...院专科排名前30强5个学科入选中国医院科技量值百强国家临床重点专科建设单位1个浙江省重点扶持学科及省市共建医学重点学科7个浙江省区域专病中心14个台州市重点学科25个台州市名医工作室26家 三、科创平台国家级博士后...
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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...社会认可、政府放心的办院理念。 我院于2023年获得国家医疗器械/药物临床试验机构(以下简称GCP机构)备案资质(机构备案号分别为:药临床机构备字2023000143、械临机构备202300046)。医院GCP办公室位于门诊楼三楼,另设有GCP...
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枣庄市立医院

...7年通过国家局资格认定检查,并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案,现有7个药物临床试验专业(风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业...
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