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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

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武汉大学中南医院

...物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。机构主任由副院长谢伟教授担任，机构办公室主任由科研处处长黄建英研究员担任，机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常...

机构 发布于10年前 5728 次浏览

苏州市中医医院

...试验组织管理体系，设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任 **10、人类遗传资源管理** 授课人：张晓然，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心副主...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...快0.5天即可完成项目立项；④立项合同可同时审核，最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=13&isMode=false.html伦理网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=102.html 伦理资料下载：http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=14&isMode=false.htmlGCP机构概况及优势特色介绍：黑龙江中医药...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

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汕头大学医学院第一附属医院

...名专职工作人员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人...

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