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常州市第三人民医院

...案的依从性和完成情况，在试验的早期、中期及后期分别进行质控，尤其是加强研究项目的首例质控，总例数在20例以内的则全部质控，并且实施项目的动态管理，及时协调与解决临床试验中的困难与问题，以保证临床试验的数...

机构 发布于3年前 299 次浏览

药物临床试验：CTR20130206 | 盐酸曲唑酮缓释片（生产商：Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco , ACRAF S.p.A.）

...生产商：Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco , ACRAF S.p.A.） 进行中-招募完成 抑郁症 盐酸曲唑酮缓释片治疗抑郁症有效性和安全性研究 盐酸曲唑酮缓释片治疗抑郁症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，都不建议进行预防或延长治疗。 3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 4. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 5. 耶式肺孢菌性...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232310 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液

CTR20232310 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 中重度活动性强直性脊柱炎 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211128 | 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体（JY025）注射液

CTR20211128 | 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体（JY025）注射液 进行中-尚未招募 EGFR突变（EGFR19外显子缺失或21外显子[L858R]突变）的局晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体（JY025）注射液联合吉非替尼/厄洛...

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药物临床试验：CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 进行中-尚未招募 本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。 上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉）：鼻窦炎、中...

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药物临床试验：CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 1.特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎：本品适...

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成都市第四人民医院

...临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机...

机构 发布于5年前 1642 次浏览

药物临床试验：CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...品名：菲若姆®，规格：0.05 g）在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹及餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究。 LWY22050B-CSP

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

...格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24046B-CSP

CDE 发布于5月前 0 次浏览