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深圳市宝安区松岗人民医院

...供保存26中心实验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对试验中涉及伦理问题的说明（如在临床试验方案中已做了充分说明则可免报）样稿30其他：如知识产...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

新余市人民医院

...是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广告及其发布形式。 （九）科研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给受试者的材料15受试者保险（赔偿）的相关文件16其他（根据情况补充）17所提交材料的自我保证声明及目录注：所有提供的报送资料均须加盖鲜章，多页...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...责人及业务骨干； 3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干。 **四、报名及缴费** 参加线上会议的人员每人交纳会务费200元，该费用含培训、考试及证书费用。**驭时团购：**驭时为临床试验同仁谋...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。  π客厅成立后，将依托...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...情同意书«知情同意书样本（盖章）知情同意书更新件11招募材料样本（若使用）«招募广告等招募广告更新件等12受试者相关材料«受试者日记样本«受试者参考指南«评估量表等受试者相关材料更新件13研究病历样本（若有）«研...

机构 发布于1月前 0 次浏览

惠州市第一人民医院

...间质控证明）复印件申办者20受试者日记卡样稿申办者21招募广告样稿申办者22委托函（委托CRO、委托研究单位等）盖申办者红章申办者23药品注册批件/药品再注册批件盖申办者红章申办者24试验用药品的包装盒标签样本复印件申...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明17受试者招募广告（如适用）有□ 无□含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。18...

机构 发布于1月前 0 次浏览

沧州市中心医院

...GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易懂3. 招募材料（如适用，注明版本号、日期） 4. 其他提供给受试者的书面资料（如适用，注明版本号、日期）如受试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等5. 病...

机构 发布于10年前 4442 次浏览