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九江市中医医院

...长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可证、GMP证书)，如与SFDA批件单位不一致，请提供转让函，需加盖相应公...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...验方案（4）知情同意书（5）本中心主要研究者简历（6）招募广告（7）研究者手册（8）研究病历（9）病历报告表（10）药品检验报告（含对照药）/器械（诊断试剂）注册检验报告及自检报告（11）申办者的资质证明（12）CRO的...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...研究者 联系电话/E-mail 专业科室评估：1．是否能保证招募足够的受试人群：是□，否□2．研究者是否具备足够的试验时间：是□，否□3．是否具备相应的人员和仪器设备：是□，否□4．是否能对试验质量进行保证：是□，...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推...

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香港大学深圳医院

...测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床试验责任险”保单或批单及详细条款1*由保险公司盖章出具25临床试验协调员（CRC）申请书（附件1-2...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验中应按照临床试验方案规定的入组/排除标准、受试者招募方式、样本采集方式等规定进行受试者入组并采集样本。 特定情况下，某些受试者样本可以来自既往的、其他研究的样本集或无特定用途的样本集。此种情形下则需...

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大连大学附属中山医院

...验中应按照临床试验方案规定的入组/排除标准、受试者招募方式、样本采集方式等规定进行受试者入组并采集样本。特定情况下，某些受试者样本可以来自既往的、其他研究的样本集或无特定用途的样本集。此种情形下则需特...

机构 发布于8年前 2701 次浏览