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药物临床试验：CTR20211024 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林

...的疗效和安全性的开放标签、多中心、单臂、III期研究 D-CN-52014-244

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药物临床试验：CTR20221796 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林

...制剂的有效性和安全性的多中心、开放标签、单臂研究 D-CN-52014-237

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导...

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药物临床试验：CTR20190569 | 利伐沙班片

...脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成的（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治疗6个月后深静脉血栓和肺栓塞复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或...

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药物临床试验：CTR20201644 | 重组人胰岛素肠溶胶囊

...疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究 ORA-D-CN-005

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药物临床试验：CTR20191838 | 利福平胶囊

...、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 D180401.CSP .V1.2

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药物临床试验：CTR20210223 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林15mg

...性早熟患儿的疗效和安全性的开放、多中心、单臂研究 D-CN-52014-243

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药物临床试验：CTR20242163 | 注射用人高血糖素

...次给药的药代动力学、药效动力学及安全性的比对研究 D01-I-01

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药物临床试验：CTR20181830 | 辛伐他汀分散片 英文名：Simvastatin 商品名：辛可

...随机、双盲、阳性平行对照临床试验 方案编号：XFTT_CTP02D_18002 ； 方案版本号：V1.3

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资...

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