为您找到约 250 条结果，搜索耗时：0.0054秒

药物临床试验：CTR20181400 | 盐酸考尼伐坦注射液

...中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照临床试验 KNFT_CTP02D_15006；V1.2

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170596 | AZD3293(LY3314814)薄膜包衣片

CTR20170596 | AZD3293(LY3314814)薄膜包衣片 主动暂停 健康受试者 评估LY3314814用于健康受试者的1期研究 一项在健康中国受试者中评估LY3314814的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药研究 I8D-MC-AZE...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160975 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林

...、安全性的III期、多中心、随机、开放、活性对照研究 D-CN-52014-220；V3.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182218 | 盐酸特比萘芬片

...生物等效性研究 盐酸特比萘芬片人体生物等效性研究 D171110.CSP （版本V1.1）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211138 | 盐酸多奈哌齐口崩片

...评估受试制剂盐酸多奈哌齐口崩片10mg与参比制剂“Aricept D”10mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DS-DNPQBE-2021

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241358 | 注射用SIM0500

...耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性 评价人源化GPRC5D-BCMA-CD3 三特异性抗体 SIM0500在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体 (FIH) 、开放性I期研究 SIM0500-101

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191053 | 艾塞那肽微球注射液

...多剂量药代动力学、安全性和耐受性的开放性I 期研究 D5553C00008; 版本号：3.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

文章 发布于2年前 3226 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20201427 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...机、开放、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性试验 D200504.CSP；版本号：V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200837 | 瑞格列奈片

...随机、单剂量、两周期、两序列交叉生物等效性预试验 D190905.CSP(方案版本V1.2-2020年05月08日)

CDE 发布于4年前 0 次浏览