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南华大学附属第一医院

...求机构目前的优选SMO为普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 、北京联斯达医药科技发展有限公司、北京卓越天使医药科技发展有限公司。为项目质量考虑,所有在本机构新立项的项目必须使用机构优选SMO提供的CRC,除外...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

药物临床试验:CTR20191907 | 盐酸托莫西汀胶囊

...酸托莫西汀胶囊人体生物等效性研究 评价合肥合源药业有限公司生产的盐酸托莫西汀胶囊与Lilly del Caribe Inc生产的盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验 HY-TMXT-BE;V1.1
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药物临床试验:CTR20171098 | 盐酸沙格雷酯片

... 盐酸沙格雷酯片生物等效性试验 评估江苏万高药业股份有限公司生产的盐酸沙格雷酯片与田边三菱制药株式会社生产的盐酸沙格雷酯片生物等效性 ZDY2017009
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231684 | 米氮平片

...抑郁症。 米氮平片人体生物等效性研究 山东京卫制药有限公司的米氮平片与N.V.Organon的米氮平片(商品名:瑞美隆)在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181689 | 辛伐他汀片

...汀片(10mg)人体生物等效性研究 研究江苏康缘药业股份有限公司生产的辛伐他汀片及Merck Sharp & Dohme Limited生产的辛伐他汀片在健康受试者体内生物等效性试验 LWY17163B-CSP;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230822 | 利格列汀片

...糖尿病 利格列汀片人体生物等效性研究 山东朗诺制药有限公司生产的利格列汀片(5mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的利格列汀片(商品名:欧唐宁,5mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...管理负责人 **蒋志伟** 博士 北京康特瑞科统计科技有限责任公司CEO **李伟东** 博士 和铂医药副总裁,兼生物统计负责人 **赞助企业** **维我软件(Veeva中国)** 维我软件成立于2007年,目前全球近千家客户当中...
文章 发布于3年前 2622 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20213063 | 恩格列净片

...完成 本品适用于治疗2型糖尿病。 宁波美诺华天康药业有限公司生产的恩格列净片(10 mg)与Boeheringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(商品名:欧唐静,10 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242021 | 马昔腾坦片

...腾坦片(10mg)人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司生产的马昔腾坦片(10 mg)与Actelion Pharmaceuticals Ltd.持证的马昔腾坦片(10 mg)在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下...
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药物临床试验:CTR20230177 | 他达拉非片

... 他达拉非片(20 mg)人体生物等效性研究 河北瑞森药业有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究...
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