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药物临床试验：CTR20220418 | 地奈德乳膏

CTR20220418 | 地奈德乳膏 已完成 缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状 地奈德乳膏人体生物等效性研究 地奈德乳膏人体生物等效性研究 JY-BE-DND-2021-02

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药物临床试验：CTR20220091 | 米诺膦酸片

CTR20220091 | 米诺膦酸片 已完成 骨质疏松症 米诺膦酸片生物等效性临床试验 米诺膦酸片人体生物等效性试验 LNZY-YQLC-2021-10

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药物临床试验：CTR20211807 | 布格呋喃胶囊

CTR20211807 | 布格呋喃胶囊 已完成 广泛性焦虑障碍 布格呋喃胶囊在健康受试者体内的药代动力学对比研究 布格呋喃胶囊在健康受试者体内的药代动力学对比研究 BUPF-2021-001

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安徽济民肿瘤医院

...，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医疗机构牵头I期（含BE）数量占据第一， 截止到2023年第二季度肿瘤类项目共计开展20项；BE类项...

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药物临床试验：CTR20212052 | 恩替卡韦片

CTR20212052 | 恩替卡韦片 已完成 慢性成人乙型肝炎。 恩替卡韦片人体生物等效性研究 恩替卡韦片人体生物等效性研究 JY-BE-ETKW-2021-01

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药物临床试验：CTR20220419 | 地奈德乳膏

CTR20220419 | 地奈德乳膏 已完成 缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究 JY-I-DND-2021-02

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药物临床试验：CTR20212784 | 托匹司他片

CTR20212784 | 托匹司他片 已完成 本品用于治疗痛风、高尿酸血症。 托匹司他片人体生物等效性试验 托匹司他片人体生物等效性试验 JY-BE-TPST-2021.01

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...

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药物临床试验：CTR20210876 | 苯溴马隆片

CTR20210876 | 苯溴马隆片 已完成 适用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期。 苯溴马隆片人体生物等效性研究 苯溴马隆片人体生物等效性研究 JY-BE-BXML-2021-01

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药物临床试验：CTR20213222 | 依帕司他片

CTR20213222 | 依帕司他片 已完成 糖尿病性神经病变。 依帕司他片随机、开放、双周期交叉的人体生物等效性试验 依帕司他片随机、开放、双周期交叉的人体生物等效性试验 GGYY-YPST-2021

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