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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...

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药物临床试验：CTR20210876 | 苯溴马隆片

CTR20210876 | 苯溴马隆片 已完成 适用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期。 苯溴马隆片人体生物等效性研究 苯溴马隆片人体生物等效性研究 JY-BE-BXML-2021-01

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药物临床试验：CTR20213222 | 依帕司他片

CTR20213222 | 依帕司他片 已完成 糖尿病性神经病变。 依帕司他片随机、开放、双周期交叉的人体生物等效性试验 依帕司他片随机、开放、双周期交叉的人体生物等效性试验 GGYY-YPST-2021

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药物临床试验：CTR20213397 | 盐酸舍曲林片

CTR20213397 | 盐酸舍曲林片 已完成 202100952-01 盐酸舍曲林片人体生物等效性试验 盐酸舍曲林片人体生物等效性试验 JY-BE-SQL-2021-01

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药物临床试验：CTR20211574 | 布南色林片

CTR20211574 | 布南色林片 主动终止 精神分裂症 布南色林片人体生物等效性试验 布南色林片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验 JN-2021-001-BNSL

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药物临床试验：CTR20212449 | 布南色林片

CTR20212449 | 布南色林片 已完成 精神分裂症。 布南色林片人体生物等效性试验 布南色林片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验 JN-2021-001-BNSL

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药物临床试验：CTR20230834 | 硫辛酸片

CTR20230834 | 硫辛酸片 已完成 治疗糖尿病多发性周围神经病变 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验 硫辛酸片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2021BCBE251

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药物临床试验：CTR20211728 | 盐酸伐地那非片

CTR20211728 | 盐酸伐地那非片 已完成 治疗男性阴茎勃起功能障碍 盐酸伐地那非片人体生物等效性研究 盐酸伐地那非片人体生物等效性研究 XJ-BE-FDNF-2021-01

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药物临床试验：CTR20212521 | 阿哌沙班片

CTR20212521 | 阿哌沙班片 已完成 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE） 阿哌沙班片人体生物等效性研究 阿哌沙班片人体生物等效性研究 JY-BE-APSB-2021-01

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药物临床试验：CTR20230847 | 硫辛酸片

CTR20230847 | 硫辛酸片 已完成 本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验 硫辛酸片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2021BCBE247

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