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香港大学深圳医院

...物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

晋城大医院

...物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，2023年新增备案专业2个。医疗器械临床试验备案专业10个。我院临床试验机构由薛伟民院长担任机构主任。机...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...端用户，为临床技术提供转化资源。 在专家端（PI），通过遴选专家，建立专家服务标准工作流程，为专家提供咨询“出诊”前后周到服务，优化会客厅交流环境，鼓励专家利用π客厅开展交流和联谊活动，为专家间协作和互...

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六安市人民医院

...机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP证书（编号1059号），认定了肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管五个临床专业组。并于2021年1月18日通过内...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论