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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法管理范围。 　　第四条【注册与备案...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

苏州科技城医院

...端智能全数字CT、DSA、SPECT-CT、磁控胶囊内镜等先进医疗设备；已建成投用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备，医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调...

机构 发布于10年前 4205 次浏览

温州市中心医院

...试验区、办公区、观察区及样本处理区等功能区块。设施设备俱全：超低温冷冻冰箱、超净台、低温离心机、UPS、呼吸机、除颤仪、冷藏及阴凉储存药柜等，病区装有同步时钟、门禁系统、监控系统、温度智能监控报警系统。可...

机构 发布于5年前 2102 次浏览

河北医科大学第一医院

...凉柜、2-8℃医用冷藏箱、打印复印一体机、碎纸机等设施设备齐全。各临床试验专业均配备适用的受试者接待室、专用资料柜、药品/器械柜、CRC/CRA办公场所，满足临床试验开展的需求。现依托于医院高端信息化技术逐步建立智...

机构 发布于10年前 6530 次浏览

河北省胸科医院

...新药的Ⅱ～Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。医疗器械临床试验机构2018年12月完成了国家医疗器械临床试验机构备案，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、心血...

机构 发布于7年前 1305 次浏览

内蒙古包钢医院

...是否需要申办方提供药品柜、具有报警功能的温湿度计、设备年度校准证书等事宜，明确药品管理的费用。5.机构办公室办公电话：0472-5995399                机构秘书刘晓...

机构 发布于10年前 2764 次浏览

河池市人民医院

...、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、资料室、试验用药品储藏室及CRC/CRA工作区，均配备有专用资料柜、药品柜、除湿机、药品阴凉柜/冷藏柜、温湿度...

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中山大学附属第三医院

...量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机构备字2020000309）12个：感染、免疫学、呼吸内科、妇...

机构 发布于10年前 5804 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...作，办公室设有药品管理员、质量管理员、资料管理员、设备管理员、样本管理员等，每个岗位均设有A/B角，各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及联系，确保临床试验各环节质量。 机构设有独立的GCP药房、资料室...

机构 发布于3年前 684 次浏览