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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后，承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办公室和...

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上海市浦东新区周浦医院

...的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障...

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湖北航天医院

...物临床试验近20项，目前可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。 医疗器械临床试验机构下设检验科专业。专业设置了医疗器械储存室、档案室、抢救车等场地设施，人员资质、学习培训、体系建设三个方面均不断完善改进，围绕临床项...

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常州市武进人民医院

...临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医学科、医学影像科、医学检验科、骨科、普外科、消...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。 认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前...

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揭阳市人民医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip（）揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

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永州市第三人民医院

...病人及相应床位，疾病种类丰富，主要承接Ⅱ-IV期药物及医疗器械临床试验。机构由院长担任主任，下设机构办公室、GCP药房、资料室、各专业科室、辅助科室（涵盖检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）以及其他功能...

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