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北华大学附属医院

...属医院创建于1958年，现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防保健、国家药物临床试验机构等功能为一体的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第3号），认定我...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...究方案(3) 知情同意书(4) 项目负责人简历(提示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：如果在临管会初始审查申请表中的利益冲突的...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...068人。作为中山市西北区域医疗中心，医院目前集医疗、科研、教学、预防保健于一体，承担着周边8个镇区，辐射江门，顺德等周边市镇共130万人口的重症、复杂、疑难病症的救治任务。重点打造了国家级胸痛中心、卒中中心...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...办公室秘书为秦艳玲老师。各临床专业除负责人外，还设科研秘书1名，科研秘书直接与机构进行日常沟通联系，负责日常的工作与质量控制。  机构定期组织本院职工参加GCP培训，同时选派主要参与临床试验的研究人员参加院...

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通化市中心医院

...保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临...

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兰陵县人民医院

...临床试验机构；打造优秀的临床研究队伍；提高我院临床科研水平；促进国内新药临床科研的发展。机构人员组成，机 构 主 任：赵启飞，办公室主任：赵   军，机 构 秘 书：杨加培，质量管理员：赵建文    李&nb...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...驭时平台资源，驭临君还可为医疗机构提供：** ①临床科研项目课题设计及数据管理与统计服务； ②国自然、省自然、科技厅等科研课题申报服务； ③GCP信息化平台建设服务； ④数据挖掘分析服务。 驭临君将...

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山西省运城市中心医院

...建于1947年，如今已成为运城市唯一一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的现代化三级甲等综合医院。由东、西两院区组成，编制床位2500张。2022年门诊量907212人次，出院量76580人次。我院国家药物临床试验机构于2...

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宜宾市第二人民医院

...、经过GCP培训、在国家药监局备案系统已备案、具备良好科研素质、具有开展项目的时间和精力。1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；...

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