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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关系，在国...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

合肥京东方医院

...始资料归档。归档时由临床试验机构秘书或质量人员进行核查，确定各项资料的完整性。同时根据本中心伦理会相关要求，申请中心关闭。

机构 发布于3年前 634 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个，NMPA的现场核查项目全部顺利通过。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学会...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

... 2022 年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查通过。官网链接： http://www.thxrmyy.com/staff.html二、 专业科室简介1.急诊医学科PI： 赵曙光， 主任医师， 太和县人民医院院长， 太和县人民医院药物临床试验机构主任...

机构 发布于2年前 452 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...度，鼓励各设区市共建、共享检查员队伍。积极承接国家核查任务，主动融入国家药品监管局药品、医疗器械审评检查长三角分中心建设工作，推进区域内检查资源共享、信息互通、结果互认，促进产品尽快上市。（责任单位：...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论