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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项...

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枣庄市立医院

...鲁卫生与健康领军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构...

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东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...量100万余人次，出院病人7万余人次。我院药物临床试验机构筹建于2014年4月，经过长达三年的准备，机构软硬件建设符合GCP工作要求，2017年12月获得国家食品药品监督管理总局颁发的资格认定证书，共有五个专业通过资格认定：...

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甘肃省人民医院

...二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管...

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淄博万杰肿瘤医院

...、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目...

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六安市人民医院

...21号 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多...

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攀枝花市中心医院

...后再评价、RWS等 ‍‍攀枝花中心医院国家药物临床试验机构于2018年7.17通过国家药品监督管理局的认定（证书编号：911）。机构办公室遵照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法规以及机构制定的制度与SOP...

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泰州市中医院

...院西门第一排 ‍‍‍‍泰州市中医院国家药物临床试验机构（简称机构）成立于2012年4月，下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、...

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新余市人民医院

...市人民医院 江西 新余 渝水区 新余市人民医院六号楼10楼机构办公室 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心...

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