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濮阳市人民医院

...资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与文档管理;专业部分包括4个环节，分别为专业资质、组织机构与人员、专业条件及设施设备、质量体系文件管理;Ⅰ期临床试验研究室部分包括5个环节，分别是资质与条件...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/3879c5b22b4bcbb97e12a960faf6c0fd.pn...

文章 发布于3年前 3326 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员兼秘书、药物管理员，协助办公室主任完成日常工作。办公室设专职工作人员4人，兼职人员1人，其中高级职称2人、中级职称2人。机构管理人员分工明确，均...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...结果。机构办公室设办公室主任、办公室秘书、质控员、文档管理员、药品管理员。其中高级职称3人、中级职称职称6人。机构人员分工明确，按照相应的规章制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作。本机构积极组织各级临...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

昆明市儿童医院

...1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员1名及文档管理员1名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的专业进行申报。2019年12月18日，小儿烧伤专业、小儿呼吸专业、小儿传染病专业、小儿...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

吉林国文医院

...首页添加目录，受理资料及伦理资料请额外准备2个蓝色文档盒（7.5cm）和2包11孔袋。三、项目立项机构办与专业组主要研究者沟通项目开展可行性，可以开展的项目，由机构办秘书填写《临床试验立项通知书》，并微信或邮件通...

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驻马店市中心医院

...2名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及文档管理员2名。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...登记表》，项目实施期间批准人为项目PI，归档人为专业文档管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...责项目立项资料的收集与形式审查，建立和维护项目管理文档及机构办公室文件的管理。谢林利，主管药师，具有药学本科学历，经过国家药的物临床试验技术和GCP相关法规的培训并合格，熟练掌握相应的临床试验管理岗位职责...

机构 发布于9年前 5281 次浏览