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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...施,确保记录和数据的安全性和保密性,如严格限制访问文档和访问数据库的权限等。 第一百一十条【保存年限】  上市后药品的药物警戒数据和记录至少保存至药品注册证书注销后十年,避免药物警戒记录和数据在保存期...
文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

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