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绵阳市第三人民医院

...,创造了从立项到启动仅9天的案例;多个项目签署补充协议增加例数;建立机构-专业组二级质控体系,项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良;机构建立持续改进机制,不断优化运行流程及硬件设施,多方位保障GCP项目顺利...
机构 发布于7年前 1788 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...料室存档。5、机构主任对该项目进行全面审核。6、临床协议及经费审核全部审核通过后,申办者/CRO与机构办公室、主要研究者初步拟定协议和经费预算,并经医院法务审核,签字确定后呈交机构主任签字生效。7、临床试验资...
机构 发布于5年前 3705 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...书(ICF)□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申...
机构 发布于10年前 2831 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...责任人员对合同进行合法性审查。2.财务流程申办方/CRO按协议约定内容汇款后,向机构办提供汇款凭证及开票信息,由机构办至财务开具相应发票。受试者补贴签收单等经PI签字确认,由机构办在医院办公平台提交请款申请(只...
机构 发布于8年前 1198 次浏览

连云港市第一人民医院

...制间等,配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议,规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规,机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系;...
机构 发布于2周前 0 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...区-立项准备), 主要研究者同意承接项目,签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项:机构办公室线上审核项目资料,确认无误后,机构办主任线上批准立项。请准备与系统完全一致的纸质版材料...
机构 发布于10年前 3332 次浏览

四平市中心人民医院

...10. 《利益冲突声明》11. 《科研诚信承诺书》12. 《保密协议
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图(见附件) 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于7年前 3903 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...付。申办者/CRO、机构、SMO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2.CRC须在GCP办公室登记,并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训, 经PI 授权后,方可上岗开展工作。3.CRC入...
机构 发布于1年前 159 次浏览

河北燕达医院

...邮件反馈发送确认条款版合同Word文档,后由机构打印主协议及三方协议纸质版并盖机构骑缝章邮件。 具体模板请联系机构
机构 发布于4年前 1395 次浏览

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