为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0065秒

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

普宁市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

普宁市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

机构 发布于7月前 0 次浏览

通化市中心医院

...床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

黄冈市中心医院

...，内分泌科，消化内科，心血管内科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书1名，机构药物管理员2名，质控...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...入建立。 目前全国已备案的临床试验机构有1100家医疗机构完成临床试验机构备案。从驭临君做备案服务的经验及对市场的判断来看，未来还会有500家以上的医疗机构完成备案。 **所以，申办方/CRO如果另辟蹊径，为...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目备案材料同时符...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

北大医疗鲁中医院

北大医疗鲁中医院 北大医疗鲁中医院,北大医疗鲁中,鲁中医院,鲁中 山东 淄博 临淄区 山东省淄博市临淄区太公路65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...为一体，形成了多专业、跨学科医疗保健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院综合排行榜”中，连续4年入选全国排名前百名之列，也是广东省唯一进入全国前百名医院的妇幼保健机...

机构 发布于9年前 3309 次浏览