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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...药品监督管理部门在开展质量管理体系核查工作时，应当重点关注申请人是否按照规范的要求建立体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容。 　　在核查过程中，应当同时对检验用产品和临...

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南阳市第二人民医院

...万人次，出院患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

晋城大医院

...PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修订部分内容，其余跟踪审查项目重点汇报相关内容。4.伦理委员会每月召开1次例行审查会议，安排在每月第4周。需要时可以增加临时的审查会议。伦理委员会办...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...环境等方面提供支撑和保障，对创新中心重大项目建设、重点人才团队引进等按照“一事一议”原则给予支持。〔责任单位：省科技厅、省委组织部（省人才办）、省发展改革委、省财政厅等，苏州市等有关地方政府〕 **3．**...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...辅助科室，1个中心实验室和1个博士工作站，其中省市级重点专科18个。现有在职员工2500余人，其中博硕士研究生300余人，高级职称近400人，高等医学院校兼职教师200余人，博士生导师3人，硕士生导师19人。打造了一批以神经医...

机构 发布于3年前 1020 次浏览

永康市第一人民医院

...，按机构SOP规定流程和期限组织立项形式审查。2. 审查重点主要包括：2.1 核对立项送审材料与机构立项送审清单（见附件2）是否一致，查看立项申请书、试验方案、知情同意书样稿、申办者和CRO资质文件是否按规签字盖章；2....

机构 发布于1年前 160 次浏览

北京大学首钢医院

...奥会场馆医疗保障牵头医院。北京大学首钢医院坚持“以重点学科带动医院发展，以特色技术带动学科发展”的发展战略，在几代人的共同努力下，目前已经拥有胃肠外科、泌尿外科、肝胆胰外科、普通外科、骨科、骨肿瘤科、...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...财政预算。扩大各类财政支持产业发展的专项资金规模，重点支持创新药（1类新药）研发。支持企业通过新三板、科创板挂牌上市，以及发行债券、资产证券化等股权债权融资形式，多渠道筹措发展资金。（责任单位：市财政...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...数量限制？_** 没有数量限制，备案科室应当选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的...

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襄阳市中心医院

...机构，是国家区域医疗中心依托医院，湖北省卫生健康委重点建设的省级区域性医疗中心，综合实力名列湖北省医疗行业“十强”。 医院始建于1949年7月1日，现有规模分为南院区、北院区、东津院区，共有建筑面积43.5万平方米...

机构 发布于10年前 3655 次浏览