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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...药品监督管理部门在开展质量管理体系核查工作时,应当重点关注申请人是否按照规范的要求建立体系,以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容。   在核查过程中,应当同时对检验用产品和临...
文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...环境等方面提供支撑和保障,对创新中心重大项目建设、重点人才团队引进等按照“一事一议”原则给予支持。〔责任单位:省科技厅、省委组织部(省人才办)、省发展改革委、省财政厅等,苏州市等有关地方政府〕 **3.**...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...辅助科室,1个中心实验室和1个博士工作站,其中省市级重点专科18个。现有在职员工2500余人,其中博硕士研究生300余人,高级职称近400人,高等医学院校兼职教师200余人,博士生导师3人,硕士生导师19人。打造了一批以神经医...
机构 发布于2年前 876 次浏览

北京大学首钢医院

...奥会场馆医疗保障牵头医院。北京大学首钢医院坚持“以重点学科带动医院发展,以特色技术带动学科发展”的发展战略,在几代人的共同努力下,目前已经拥有胃肠外科、泌尿外科、肝胆胰外科、普通外科、骨科、骨肿瘤科、...
机构 发布于9年前 4964 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...财政预算。扩大各类财政支持产业发展的专项资金规模,重点支持创新药(1类新药)研发。支持企业通过新三板、科创板挂牌上市,以及发行债券、资产证券化等股权债权融资形式,多渠道筹措发展资金。(责任单位:市财政...
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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...数量限制?_** 没有数量限制,备案科室应当选择医院重点发展科室,特色科室以及积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求?_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...业培训基地和唯一的考核基地2014年,被评为“国家临床重点专科康复医学科”建设项目单位。2018年,中国残疾人康复人才教育基地建成启用,成为我国一家现代化、规范化、应用型康复人才教育示范基地和国际康复学术交流的...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...发放、回收、销毁;研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源,无真实性问题。GCP工作扎实推进,成绩卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...代化综合性国家三级甲等医院之一。是广东省高水平医院重点建设医院(第一期第二批)、粤东北地区的疑难急危重症救治中心,立足梅州,辐射河源、揭阳、潮州、闽西、赣南等粤闽赣边地区,服务两千多万人口。是国家博士...
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盘锦辽油宝石花医院

...产科、肛肠科、肿瘤科、感染科、精神与心理科为盘锦市重点专科。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构主任由院长攸翔亲自担任,副主任由副院长张宝库担任,机构办公室主任由阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门,负...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

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