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广州市中西医结合医院

...药窗口，医用冰箱、药物阴凉柜、常温药柜，专门划分有药品回收区、合格区和不合格区，药房配备了温湿度冷链监控系统、空调、抽湿机、UPS（不间断电源）、电脑、打印机、电话等，布置符合五防要求。该医院于2024年11月11...

机构 发布于8年前 406 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

黄石市中心医院

...科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市中心医院备案...

机构 发布于10年前 2062 次浏览

台州市第一人民医院

...市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

衡阳市中心医院

...室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员，负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量，拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责管理及使用，...

机构 发布于4年前 298 次浏览

江西省赣州市立医院

...方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床...

机构 发布于4年前 897 次浏览

庆阳市中医医院

...操作规程，设有抢救室以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经首次备案后监督检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提...

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九江市中医医院

...文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行...

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惠州市中心人民医院

...安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药...

机构 发布于1周前 0 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼...

机构 发布于5年前 7333 次浏览