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药物临床试验:CTR20240282 | 诺氟沙星胶囊

...由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 诺氟沙星胶囊生物等效性试验研究方案 诺氟沙星胶...
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药物临床试验:CTR20171651 | 盐酸二甲双胍片

...增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。(3)本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 盐酸二甲双胍片平均生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后用药,2制剂、2周期、2序列、随机交叉的...
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药物临床试验:CTR20211675 | 泊沙康唑注射液

...接受化疗引起的长时间中性粒细胞减少症)预防极有可能发生的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑注射液的人体药代动力学及生物等效性研究 泊沙康唑注射液的人体药代动力学及生物等效性研究 JY-BE-BSKZ-2021-01
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药物临床试验:CTR20180107 | 甲磺酸伊马替尼片

...Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;以及不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者 甲磺酸伊马替尼片的人体生物等效性研究 餐后条件下单中心、随机、开放、单次口服、两种治疗、两序列、两周期、...
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药物临床试验:CTR20181303 | 非那雄胺片

...和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前...
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药物临床试验:CTR20240282 | 诺氟沙星胶囊

...由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 诺氟沙星胶囊生物等效性试验研究方案 诺氟沙星胶...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240227 | 诺氟沙星片

...。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星片)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治 诺氟沙星片人体生物等效性试验 诺氟沙星片在中国健康受试者空腹状态下的单中...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212904 | 泊沙康唑注射液

...念珠菌感染的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者,或因化疗导致长期的中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验 泊沙康唑注射液人体生物等效...
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药物临床试验:CTR20231312 | 非那雄胺片

...制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: 降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2)本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171522 | 盐酸达泊西汀片

...入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精。2.因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍。3.射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究 盐酸达泊西汀片在健康男性受...
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