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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广...

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南华大学附属第一医院

...山路69号南华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

... 南阳医专一附院2号楼六楼机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，IIT项目和医疗器械（含体外诊断试剂）项目 一、医院简介南阳医学高等专科学校第一附属医院是豫西南唯一一所集临床治疗、医学教育和医学研究为一体的国...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

... 南宁市五象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室 ● 医院基本情况广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院）成立于2016年，始建于1985年的广西民族医药研究院同时整建制并入其中，是...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药物临床试验机构、广东省院士工作站、广东省博士工作站，拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的胸痛...

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晋城大医院

...任公司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医...

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盘锦辽油宝石花医院

...石花医院医院科研培训楼二楼西侧 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验。另承接肿瘤科、肛肠科、重症医学科、心胸外科、骨外科、妇科、医学影像科、泌尿外科、神经外科、医学检验科、医疗美容科、呼吸内科、心血管内科相关器...

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汕头大学医学院第二附属医院

...大学医学院第二附属医院医疗中心大楼1楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 汕头大学医学院第二附属医院是香港知名爱国人士李嘉诚先生捐资，汕头市委市政府鼎力支持下兴建的一所集医疗、...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

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