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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于2年前 0 人回答

厦门大学附属中山医院

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

成都大学附属医院

...临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构概述成都大学附属医院药物临床试验中心成立于2016年，设置在成都大学附属医院铁二院分院。主要负责组织管理全院的临床试验，行政上受院长领导，业务上受国家食...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

上海市皮肤病医院

...夷路院区和虬江路院区。上海市皮肤病医院药物临床试验机构2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，证书编号540，认定专业：皮肤、中医皮肤、性病。2017年通过复核，复核专业：皮肤、中医皮...

机构 发布于9年前 3069 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...的现代化三级综合性医院和大学附属医院。药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证，并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药物临床试验机构、广东省院士工作站、广东省博士工作站，拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的胸痛中心、心...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

请问专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

问题 发布于3年前 0 人回答

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验。 1.机构办组成：机构办主任-刘占中（专职），机构秘书-柳婷婷（专职），档案管理员-柳婷婷（兼职），药物管理员-周宇（专职），质控主管-谢士宁（兼职）。机构共制订...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况上海市浦东新区人民医院（上海市浦东新区红十字医院）创建于1938年，是一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的二级甲等综合性医院，是上海健康...

机构 发布于7年前 1296 次浏览