为您找到约 1,813 条结果，搜索耗时：0.0064秒

药物临床试验：CTR20171385 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺

...效性及安全性的随机、拟双盲、阳性对照研究 JY222016B；版本号：5.0 版本日期：2019年07月11日

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181592 | 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白

...耐受性、安全性、药代动力学和药效学临床试验 1882-I；版本号：1.1 版本日期2018年08月08日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201055 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...晚期胃或胃食管交界处癌的Ⅲ期临床研究 HX008-Ⅲ-GC-01；版本号：1.0版；版本日期：2020.4.27

CDE 发布于11月前 0 次浏览

东阳市人民医院

...需要)。9研究者手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

沧州市中心医院

...验立项资料清单序号资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

药物临床试验：CTR20180694 | 阿奇霉素片

...素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 DR-BE-08;版本号V2.0;版本日期：2018年03年18日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192289 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

.../转移性乳腺癌有效性和安全性的II期临床研究 KN026-201；版本号1.0，版本日期2019-08-31；

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200668 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液

...次给药的安全性和有效性Ib/IIa期临床研究 BAT5906-003-CR（版本号：V2.0；版本日期：2020年3月5日）

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192334 | 阿奇霉素片

...纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号：第 1.1 版（版本日期 20180802） 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 （需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 ...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200668 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液

...次给药的安全性和有效性Ib/IIa期临床研究 BAT5906-003-CR（版本号：V2.0；版本日期：2020年3月5日）

CDE 发布于2年前 0 次浏览