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药物临床试验：CTR20250485 | 恩格列净二甲双胍缓释片

...为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 恩格列净二甲双胍缓释片（25mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹...

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广州医科大学附属肿瘤医院1

...了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床...

机构 发布于23分钟前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212372 | 注射用伏立康唑

...于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染. 注射用伏立康唑单、多次给药后安全性、耐受性及药代动力学的比较研究 注射用伏立康唑在中国健康受...

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药物临床试验：CTR20232819 | 二甲双胍恩格列净片（V）

... 进行中-尚未招募 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 一项...

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无锡市人民医院

...床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无锡地区规模最大的...

机构 发布于10年前 5380 次浏览

药物临床试验：CTR20233678 | 氟[18F]司他明注射液

...PSMA）阳性病灶的正电子断层扫描（PET）成像，适用于拟接受初始根治性治疗、疑似转移的前列腺癌患者。 一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在至少中危前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的开放性、多中心III期临床研究 ...

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药物临床试验：CTR20222912 | 维格列汀二甲双胍缓释片（24h）

...二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 维格列汀二甲双胍缓释片(24h)药代动力学比较研究 维格列汀二甲双胍缓释片(24h)在健康受试者中随机、开放、三...

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药物临床试验：CTR20243315 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

... 进行中-尚未招募 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）（...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233160 | 伏立康唑干混悬剂

...于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 伏立康唑干混悬剂在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。 一项随机、开放、两制剂、两序列交叉设计，评价健康成人空腹或餐后状态下单次口...

CDE 发布于8月前 0 次浏览