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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...还没能上会? ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署,调研阶段临床试验机构表示病源充足,为什么几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突,如何才能保证项目质...
文章 发布于4年前 5019 次浏览 0 次评论

连州市人民医院

...不断优化各项工作流程,致力于确保药物临床试验高质量完成以及受试者安全。 具体事项请参考本院官方网站(或致电机构办07636689416)https://www.lzsph.com/lcsyjg/info_153.aspx?itemid=7321 具体事项请参考本院官方网站(或致电机构办07636...
机构 发布于1年前 140 次浏览

药物临床试验:CTR20160816 | 通用名:伊曲康唑注射液; 商品名:斯皮仁诺(注射液); 英文名: Itraconazole Injection

...:斯皮仁诺(注射液); 英文名: Itraconazole Injection 完成 1)伊曲康唑注射液可用于治疗疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗;2)伊曲康唑口服液,对于有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241628 | 阿托伐他汀钙片

CTR20241628 | 阿托伐他汀钙片 完成 高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140433 | 通用名:b型流感嗜血杆菌结合疫苗英文名:Haemophilusinfluenzae type b conjugate vaccine商品名:维可思

...:Haemophilusinfluenzae type b conjugate vaccine商品名:维可思 完成 预防b型流感嗜血杆菌引起的疾病 在中国儿童中进行的Hib﹣CRM197或Hib﹣TT疫苗接种后持久性试验 一项接种一系列2 ﹢ 1剂CRM197﹣Hib疫苗或破伤风类毒素﹣Hib疫苗后IIIb期...
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药物临床试验:CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片 完成 为了减少耐药菌的产生,并保持本品和其他抗菌药物的有效性,建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下,经...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140148 | 药品通用名称:注射用醋酸亮丙瑞林微球,英文:Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection;商品名:抑那通,英文:Enantone

... Microspheres For Injection;商品名:抑那通,英文:Enantone 完成 中枢性性早熟 评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的研究 一项评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的开放、多中心研究 Leuprorelin-4001 修...
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药物临床试验:CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片 完成 高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191099 | 盐酸左氧氟沙星片

CTR20191099 | 盐酸左氧氟沙星片 完成 本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、重度感染:(1) 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃...
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药物临床试验:CTR20130458 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原(安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产)

...态反应原(安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产) 完成 鉴别卡介苗(BCG)接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期...
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