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药物临床试验:CTR20221275 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...功能未受到明显限制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单...
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药物临床试验:CTR20222453 | 伏立康唑干混悬剂

...谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰...
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药物临床试验:CTR20232631 | 伏立康唑干混悬剂

...谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病。非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。由足放线病菌属和镰...
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药物临床试验:CTR20251586 | 阿莫西林胶囊

...西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球...
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药物临床试验:CTR20230286 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕...
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药物临床试验:CTR20230263 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕...
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药物临床试验:CTR20241857 | 注射用伏立康唑

...谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 ...
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药物临床试验:CTR20201060 | 注射用伏立康唑

...广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221276 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...功能未受到明显限制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者餐后状态下单次口服给药的单...
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药物临床试验:CTR20222120 | 注射用伏立康唑

...谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4...
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