为您找到约 1,575 条结果，搜索耗时：0.0094秒

药物临床试验：CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫 抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210463 | 辛伐他汀片

...erck Sharp & Dohme Limited 生产的辛伐他汀片（10mg）在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量的人体生物等效性试验 XFTTP-BE

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

...化症[FSGS]），传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其他药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 环孢素软胶囊人体生物等效性研究 环孢...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...硬化症[FSGS]）传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220138 | 卡培他滨片

...培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究。 结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗：卡...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240636 | 环孢素软胶囊

...硬化症[FSGS]）传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...化症[FSGS]），传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其他药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 环孢素软胶囊50mg空腹/餐后状态下生物等...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...件的医疗机构才能进行临床试验机构备案？**_ 二甲及以上医疗机构（包括公立和民办医疗机构）均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理...

文章 发布于4年前 6334 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服...

CDE 发布于1年前 0 次浏览