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药物临床试验：CTR20211171 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

CTR20211171 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 已完成 非髓性恶性肿瘤患者接受抗肿瘤药治疗时，在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时，使用本品以降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。 聚...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...区生物医药产业综合竞争力全国第一！ 在10月20日开幕的2021中国生物技术创新大会上，国家科技部生物技术发展中心重磅发布《2021中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。 为打通临床试验痛点，苏州“一号产业”再...

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药物临床试验：CTR20210999 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1）

CTR20210999 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1） 进行中-尚未招募 本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...) **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923522&idx=1&sn=5e22dae773a0d547493d75718be91654&chksm=8486c47cb3f14d6a5127e4c21ba46cad2057d95796e49eeba32c4b7844274aceff1ff2c4632f&...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...台，其中三、四级手术占比75.32%，四级手术占比达25.26%，2021年医院全年总收入突破7亿元，手术台次突破9000台。医院设病区14个，临床科室36个，医技科室9个，其中国家中医重点专科1个（皮肤科），江苏省中医重点学科1个（皮...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...筹建临床试验机构备案，其中2020年之前7家，2020年11家，2021年至今已有23家，当然有些未通过招标方式。 **👉**可见越来越多的医疗机构认识到第三方服务在临床试验机构备案中的重要性。 以下列举了部分临床试验机构...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 ...

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