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深圳市龙岗区第三人民医院

...院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机构备202300047）已备案内...

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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...创专业委员会等3个专委会。医院于2019年6月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，于2020年10月23日完成了国家医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202000116），截...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...院”等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际...

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南昌市第三医院

...三医院 江西 南昌 南昌市象山南路2号行政1号楼2楼 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院概况和机构介绍江西省南昌市...

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...安市第二人民医院对面汉庭酒店内侧1楼GCP办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏省淮安市第二人民医院又名徐州医科大学附属淮安医院，始建于1892年(...

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惠州市第一人民医院

...20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...

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新余市人民医院

...楼10楼机构办公室 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12...

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无锡市人民医院

...锡 南长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药...

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