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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并解决试验过程中存在的问题。④培训：重视GC...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

湛江中心人民医院

...机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临...

机构 发布于5年前 2379 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...。随着项目增长，将可能从那些既往承接的老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** **2016-2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** ![](https://cdn.jsde...

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佛山复星禅诚医院

...、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究。 1、初始审查申请-药物临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

佛山市妇幼保健院

...（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。（六）负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

湖州市第一人民医院

...设，进一步提升临床试验质量和水平，将竭诚为临床试验申办方服务，为临床试验科学研究服务。

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办方退款快，打款没有压力。2024年下半年预计新增皮肤科、风湿免疫科、美容整形科、肾病等专业，满足更多项目及受试者的需求。 详见哈医大四院机构办事指南 临床...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号________...

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眉山心脑血管病医院

...始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告...

机构 发布于1年前 323 次浏览