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药物临床试验:CTR20221754 | 注射用伏立康唑

...菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑人体耐受性评价和药代动力学研究 注射用伏...
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药物临床试验:CTR20213005 | 注射用伏立康唑

...菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑健康人体耐受性评价及药代动力学研究 注射...
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药物临床试验:CTR20210063 | 注射用伏立康唑

...菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑健康人体生物等效性研究 注射用伏立康唑在...
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药物临床试验:CTR20210665 | 注射用伏立康唑

...菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在健康受试者中的药代动力学对比和生物等效...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210982 | 注射用伏立康唑

...菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、对照的耐受性评价和生...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...】  持有人在首次获知个例药品不良反应信息时,应尽可能全面收集患者情况、怀疑和并用药品情况、不良反应发生情况等。收集过程与内容均应有记录,原始记录应真实、准确、客观。 第四十条【传递】  原始记录传递过...
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药物临床试验:CTR20240653 | 注射用伏立康唑

...属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给...
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药物临床试验:CTR20202386 | 注射用伏立康唑

...菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在中国健康受试者中的耐受性及药代动力学试...
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药物临床试验:CTR20240653 | 注射用伏立康唑

...属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给...
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药物临床试验:CTR20212372 | 注射用伏立康唑

...属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染. 注射用伏立康唑单、多次给药后安全性、耐受性及药代动力学...
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