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药物临床试验：CTR20241573 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

CTR20241573 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 已完成 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧...

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药物临床试验：CTR20241442 | 利奥西呱片

CTR20241442 | 利奥西呱片 已完成 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH） 用于治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH，且世界卫生组织心功能分级（WHO-FC）为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者，从而改善患者的运动能力。 动脉性肺动脉高...

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药物临床试验：CTR20242354 | 达格列净片

CTR20242354 | 达格列净片 已完成 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基...

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药物临床试验：CTR20252646 | 达格列净片

CTR20252646 | 达格列净片 已完成 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目...

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药物临床试验：CTR20132195 | Duac 每日一次凝胶（1％克林霉素磷酸酯/5％过氧化苯甲酰）

...日一次凝胶（1％克林霉素磷酸酯/5％过氧化苯甲酰） 已完成 寻常痤疮 比较Duac与克林霉素治疗寻常痤疮疗效和安全性的研究 比较Duac每日一次凝胶与克林霉素磷酸酯凝胶治疗轻至中度寻常痤疮有效性和安全性的多中心平行对照...

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药物临床试验：CTR20150727 | 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

CTR20150727 | 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 已完成 类风湿关节炎 比较HLX01和美罗华在类风湿关节炎受试者药代动力学的I/II期临床研究 在类风湿关节炎受试者中评估HLX01和美罗华的药代动力学、药效动力学、安全性和疗效...

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药物临床试验：CTR20160450 | 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液

...60450 | 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 已完成 活动性强直性脊柱炎 评价HS016和修美乐的药代动力学和安全性相似性的试验 比较男性健康受试者单次皮下注射HS016与修美乐的随机、双盲、平行对照的药代动力学和...

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药物临床试验：CTR20170530 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白

CTR20170530 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白 已完成 慢性肾功能衰竭引起的贫血 EPO-Fc皮下给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 注射用重组人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白在健康受试者中的单次皮下注射给药安全性...

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药物临床试验：CTR20191415 | 阿莫西林胶囊

CTR20191415 | 阿莫西林胶囊 已完成 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、...

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