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香港大学深圳医院

...主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月6日率先完成药物临床试验机构备案工作，是深圳市第一家、广东省第三家、全国第十五家完成备案的医疗机构。目前药物备案专业共25个：备案编号药临床机构备字2019000015备案专...

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药物临床试验：CTR20202285 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20202285 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 已完成 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2...

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药物临床试验：CTR20202289 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20202289 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 已完成 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、麻醉科专业...

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无锡市第二人民医院

...课题14项，省、市各类科研立项课题196项。2018年，医院共完成门急诊203.86万人次，出院病人手术及门诊病人手术总量6.85万台次，出院病人6.17万人次。 2008年4月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构，已经备案9个药物临床试...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验审查前，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。 第二十条  医疗器械临床试验机构应当建立质量管理制度，涵盖医疗器械临床试验实施的全过程，包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、...

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佛山复星禅诚医院

...管内科是佛山市“十四五”医学重点专科。同时，医院已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900053）。医院十分重视机构的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对...

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襄阳市中心医院

...2017年3月国家局受理该申请，并发出受理通知书，2018-2020完成药物及器械备案） 机构建立至今，共承担各类临床试验项目200余项，其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同（I期1个，II-IV期15个，器械4个）。临床...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...完后申报，是否也是“逢审必查”，要先FDA视察这边病房完成的项目后，才能报批？通常FDA没有或很少检查的基地首次申报时都会被检查。 她表示台州医院I期临床中心按照中国NMPA和FDA标准设计建造，引进台湾有丰富应对...

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南阳市第一人民医院

...立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射...

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