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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...试验机构设有机构办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所,配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员,形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究...
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汕头大学医学院第二附属医院

...部门,设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...构办公室位于医院1号住院楼D区8楼,设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2~8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件,可24小时监测温湿度并具备报警功能。
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河北北方学院附属第一医院

...立的机构办公室、伦理办公室、独立的GCP中心药房、资料档案室,并有专业化专职化的管理团队,设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员,全权受理与管理在我院进...
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南京市妇幼保健院

...新增地址检查。机构有300多平米的试验品库、400多平米的档案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室;每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量...
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滨州医学院附属医院

...构主任1名,机构办公室主任1名,副主任1名,机构秘书兼档案资料管理员1名,药物/器械管理员兼质量控制员2名,专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新...
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三门峡市中心医院

...,下设机构办公室,张琦任办公室主任,设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括:药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。机构始终秉持坦诚、务实、责任...
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连云港市第一人民医院

...为副院长蒋晓东;机构下设办公室,配备机构药库、机构档案室、会议室、溯源室等办公场所;机构办公室设有专职人员6人,其中专职质控人员2名,兼职质控人员3名,对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...,资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作,初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系,具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室,...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...查。4.3 项目结束后,按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》,研究者、研究助理及监查员将试验材料及时归档,交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上...
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