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药物临床试验：CTR20201941 | ASC09F片

CTR20201941 | ASC09F片 已完成 获得性免疫缺陷综合征 评价ASC09F片在健康受试者中多次给药的药代动力学临床研究 评价ASC09F片在健康受试者中多次给药的药代动力学临床研究 ASC-ASC09F-I-CTP-01

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药物临床试验：CTR20140572 | 注射用磷酸特地唑胺

CTR20140572 | 注射用磷酸特地唑胺 已完成 医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎 TR-701 FA与利奈唑胺比较治疗医院内肺炎 一项3期、随机、双盲研究比较TR-701 FA与利奈唑胺治疗机械通气的革兰阳性细菌感染医院内肺炎 TR701-132

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药物临床试验：CTR20191332 | 盐酸莫西沙星片

...沙星片 已完成 急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在健康受试者中单次空腹/餐后口服给药的 随机、开放、两周期、双交叉生物等...

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药物临床试验：CTR20150228 | 西他沙星片

...慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病急性加重和社区获得性肺炎。 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。 西他沙星片人体药代动力学试验 西他沙星片在健康受试者中的人体药代动力学试验 1504 版本号：V1.1 (版本...

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药物临床试验：CTR20250599 | 注射用HRS-8427

CTR20250599 | 注射用HRS-8427 进行中-招募中 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎 注射用HRS-8427在细菌性肺炎患者中的II期临床研究 评价注射用HRS-8427在细菌性肺炎患者中的有效性和安全性——多中心、随机、双盲、阳...

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请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

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药物临床试验：CTR20221586 | 注射用Cefiderocol

...注射用Cefiderocol 进行中-尚未招募 复杂性尿路感染、 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎以及治疗需氧革兰氏阴性菌引起的感染 Cefiderocol在健康受试者中的Ⅰ 期临床研究 一项 Cefiderocol 在中国健康成人受试者中进...

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药物临床试验：CTR20251233 | 苯巴那酯片

...合用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物治疗但病情未能获得充分控制的成年患者部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全身性发作）。 苯巴那酯片人体生物等效性试验 苯巴那酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-BB...

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药物临床试验：CTR20150652 | 人凝血因子Ⅷ

...0150652 | 人凝血因子Ⅷ 已完成 主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病III 期临床研究 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性的 多...

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药物临床试验：CTR20181507 | MK-7655A

CTR20181507 | MK-7655A 已完成 治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 评估MK-7655A在健康中国受试者的I期临床研究 一项评价MK-7655A在健康中国受试者中单次给药和多次给药的药代动力学、安全性和耐受性研究 PN015;00

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