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内蒙古医科大学附属医院

...进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要...

机构 发布于10年前 6784 次浏览

中山市中医院

...申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办...

机构 发布于8年前 2172 次浏览

四川大学华西医院

...授4人，副教授2人，所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200余篇，其中SCI收载20余篇，MEDLINE收载20余篇，多篇论文获得全国优秀青年论文奖。2004～2005年机构承担国家科技部...

机构 发布于10年前 16615 次浏览

药物临床试验：CTR20181341 | 苹果酸奈诺沙星胶囊；英文名：Nemonoxacin capsule；商品名：太捷信

...衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。 苹果酸奈诺沙星胶囊Ⅳ期临床研究 评价口服苹果酸奈诺沙星（Nemonoxacin）治疗成人社区获得性肺炎患者的有效性和安全性的多中心Ⅳ期临床研究 XCNN-160729-2...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

南宁市第四人民医院

...2020年开始着手创建，并于2022年3月通过新机构首次检查，获得备案号：药临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月新增结核病科专业，5月新增传染科-呼吸道传...

机构 发布于3天前 0 次浏览

广东省第二中医院

...中医药科研三级实验室。承担了各级科研项目共500余项；获得专利66项，其中发明专利31项；出版专著29部；获得成果奖34项，其中国家科技进步二等奖1项，中华中医药学会科学技术三等奖3项，广东省科学技术进步一等奖1项、二...

机构 发布于10年前 1512 次浏览

药物临床试验：CTR20243540 | 阿奇霉素片

...体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。3)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。4)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。5)化脓性链球菌引起的咽...

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药物临床试验：CTR20223046 | 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物

...血功能障碍具有纠正作用，用于： 1. 防治甲型血友病和获得性人凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 2. 防治血管性血友病和获得性人血管性血友病因子缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

苏州市中医医院

...2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科专业获得资格认定，并分别于2012年7月及2017年5月通过机构资格认定复核检查（证书编号：ZF20170521）。2017年3月还通过了...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

药物临床试验：CTR20241065 | 阿奇霉素颗粒

...体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ？化脓性链球菌引起...

CDE 发布于1年前 0 次浏览