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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...瑞科医药信息咨询有限公司的支持表示感谢。他希望分会继续团结CRO企业，共同为CRO行业的发展做出贡献。  会议结束后，分会还组织部分参会代表到广州驭...

文章 发布于4年前 8153 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...培养等带教工作。近五年组织申报和举办国家级与省市级继续教育培训项目107项。医院注重人才培养和学科建设，近5年获云南省科技厅批准的院士（专家）工作站1个，中华国际科学交流基金会科研课题1项，云南省教育厅科研课...

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无锡市人民医院

...员外出参加I期相关知识培训。在今后的工作中，我们将继续遵循严谨、求实的科学态度，推进中国医药研究的发展。

机构 发布于10年前 5380 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...、实习及理论学生2000余人次，每年承担国家级、省市级继续医学教育项目数十项。近年来，主持国家自然科学基金1项，省部级、厅局级科研立项359项；主参编医学专著33部；发表论文1160篇、其中SCI74篇。设施设备先进。拥有中...

机构 发布于7年前 2904 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...于提高抗肿瘤药物的临床研究水平。药物临床试验机构将继续致力于GCP机构平台规范化建设，力争不断提高药物临床试验的研究质量和GCP管理人员的水平，为我院乃至粤东地区抗肿瘤新药临床研究作出更大的贡献。 1   ...

机构 发布于10年前 3984 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...省级药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15，计算缺陷项目比例时，上...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...度和规范标准，根据不良事件的性质和严重程度及时作出继续、暂停或者终止已经批准的临床研究的决定。 第三十五条（争议处理）  机构应当建立受试者争议和投诉的处理机制，科学判定损害产生的原因，合理划分责任...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...准决定，并在医疗器械注册证中载明有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项。 　　第六十五条 【附条件批准上市后工作】 对附条件批准的医疗器械。注册人应当在医疗器械全生命周期收集受益和风险...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...家医疗器械监督管理条例就要正式实施，希望我们专委会继续再接再厉，服务好高精尖医疗器械研发，配合行政部门加快推动广州地区医疗器械临床试验同质化、标准化发展，把行业平台搭好、筑牢，发出广东声音。同时，大力...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。 第五条  医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论