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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...期对临床试验安全性数据进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或停止试验。 第一百二十条  临床试验过程中的安全信息报告、风险评估和风险管理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应当在保...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...研究项目作出批准、不批准、修改后批准、修改后再审，继续研究、暂停或者终止研究的决定，并说明理由。 伦理审查一般以会议形式举行。情况紧急的，可采用网络会议及其审查程序。 伦理审查委员会作出决定应当得到...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...技术教育和实训基地，将相关单位纳入省级专业技术人才继续教育基地建设范围。支持高等院校加强生命科学、生物工程、生物医学工程等学科建设，推动相关学科深化内涵建设，打造一流学科。〔责任单位：省委组织部（省人...

文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...期对临床试验安全性数据进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。数据和安全监查委员会应当有书面的工作流程。 第一百二十一条【药物警戒体系与质量管理】  药物警戒体系与质量管理可参考本规范上市...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

生活首先意味着生存，它是人类存在的基础和必要条件

...都可以在平凡的生活中找到属于自己的精彩。未来，他将继续在这个多变的舞台上前行，用努力与坚持为更多人带来启发。 在这场关于工作与梦想的旅程中，郑国霖用行动诠释了生活的真谛：追求梦想的过程虽充满挑战，但只...

文章 发布于2周前 0 次浏览 0 次评论