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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...和国药品管理法》的出台，药物临床试验机构准入管理由资格认定改为了备案管理。2019年11月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会出台《药物临床试验机构管理规定》，明确提出对新备案的药物临床试验机构或者增加...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房...

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三门峡市中心医院

...。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机...

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盘锦辽油宝石花医院

...保健、康复、急救及社区卫生服务于一体的大型综合医疗机构，是国际急救中心网络医院、中国健康扶贫工程定点医院、辽宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2，建筑面积22.91万m2，现有员工2637人，医院开放床位1740张，...

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中山大学附属第一医院

...核检查。2014年12月有15个专业向CFDA申请药物临床试验专业资格认定。

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...。      2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...资质，药物和医疗器械临床试验机构应当按相应要求获得资格认定，并具备相应的能力。 第四条　医疗卫生机构应当按照相关法律、法规、部门规章、临床试验管理有关规范性文件及本办法的要求，加强对临床研究的管理。\*...

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中山大学附属第五医院

...试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作...

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甘肃省人民医院

...二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管...

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枣庄市立医院

...2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专...

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