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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内...

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湖州市中心医院

...临床试验机构资格证书，共7个专业组通过药物临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案号为“械临机构备201800451”，备案专业组为11个。医院设立临床试验组织管理机构，由院领导及相关科室负责...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...6人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字2020000885），分别为：...

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...2楼 1.机构概况2.2021年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 1.药物临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资源的管理标准...

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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...城北路七号 河南省中医药研究院附属医院药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”；2006年5月通过国家食品药品监督管理局复核认定，新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医...

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上海市浦东新区公利医院

...2015年4月，并于2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定。本机构可开展药物临床试验的专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌科、神经内科、消化内科、耳鼻咽喉科、肿瘤科、妇科和泌尿外科，可开展医疗器械临床试...

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日照市人民医院

...生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月，经初步筛选，选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专业。为有效推进认定...

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...泌尿外科、神经内科三个老专业通过了药物临床试验机构资格认定复核评审。2014年6月5日，内分泌、呼吸内科、麻醉科、神经外科、妇产科、传染科（肝炎）六个新专业获得国家食品药品监督管理总局的资格认定。为保障药物临...

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