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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分别为药物备案科室5个：心血管内科、神经内科、...

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药物临床试验：CTR20131593 | 苯磺酸氨氯地平片/阿替洛尔片（华润双鹤药业股份有限公司生产）

...床 苯磺酸氨氯地平阿替洛尔治疗轻中度原发高血压的多中心随机双盲双模拟阳性药对照固定剂量平行组设计II期临床 FFALDPP-IIb-201202，1.0版

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药物临床试验：CTR20180841 | 呋塞米片

...药物中毒等。 呋塞米片（20mg）人体生物等效性试验 单中心、随机、对检测设盲、双周期、双交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服呋塞米片的人体生物等效性试验 HN160208-FSM;4.0

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药物临床试验：CTR20210248 | 预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统

...节置换术后镇痛的有效性、安全性和群体药代动力学的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的Ⅲ期临床试验 ZK-ROP-2020-001

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药物临床试验：CTR20200016 | 重组人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液

...1在中重度活动性类风湿关节炎患者中的疗效和安全性 多中心、随机、双盲、平行对照HL01与原研药修美乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期研究 2017L00484-Ⅲ；1.1

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药物临床试验：CTR20250799 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...酸钾干混悬剂在中国健康参与者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三序列、部分重复交叉生物等效性试验 QD2025AC-Z

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药物临床试验：CTR20130826 | 盐酸氨溴索口服缓释混悬液（江苏汉晨药业有限公司提供）

...道疾病伴有痰液粘稠的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 YL-CTP-2010L04279-V2.1

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药物临床试验：CTR20201613 | 阿瑞匹坦注射液

...坦注射液与参比制剂CINVANTI®作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 QL-XZ1-018-001

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药物临床试验：CTR20210409 | 阿司匹林肠溶片

...健康受试者中单次口服给药空腹/餐后、随机、开放、单中心、两制剂、两序列、四周期、重复交叉人体生物等效性试验 YDASP210106

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药物临床试验：CTR20230132 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 SYSA1802-007

CDE 发布于2年前 0 次浏览