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药物临床试验:CTR20190840 | 雷贝拉唑钠肠溶片
...患者症状性GERD的治疗。 雷贝拉唑钠肠溶片健康人体生物
等效
性试验 雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中空腹/高脂餐后生物
等效
性试验 HS-LBLZ-BE-20190114;1.1版
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191328 | 盐酸贝那普利片
...分级Ⅱ~Ⅳ)的辅助治疗。 盐酸贝那普利片餐后人体生物
等效
性试验 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物
等效
性试验 LC00-052,V1.0
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202490 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
...气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物
等效
性研究试验预试验 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照人体生物
等效
性试验预试验 FY-BBF-01
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202168 | 伊布替尼胶囊
...用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 伊布替尼胶囊生物
等效
性试验 评估受试制剂伊布替尼胶囊与参比制剂伊布替尼胶囊(亿珂®) 作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211390 | 吸入用布地奈德混悬液
...入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液人体生物
等效
性预试验 浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液(2 mL: 0.5 mg)与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2 mL: 0.5 mg)在...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211108 | 马来酸阿法替尼片
...类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 马来酸阿法替尼片人体生物
等效
性研究方案 江苏康倍得药业股份有限公司研制的马来酸阿法替尼片(40 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的马来酸阿法替尼片(商品名:GIOTRIF,40 mg)在健康...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210020 | 达比加群酯胶囊
...肺栓塞(PE)以及相关死亡。 达比加群酯胶囊人体生物
等效
性试验(餐后) 达比加群酯胶囊随机、开放、两序列、交叉人体餐后状态下生物
等效
性试验 DBJQZ2020-I01Fed
CDE
发布于
3年前
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药物临床试验:CTR20212540 | 苯甲酸阿格列汀片
...糖尿病酮症酸中毒的患者。 苯甲酸阿格列汀片人体生物
等效
性研究 苯甲酸阿格列汀片人体生物
等效
性研究 JY-BE-AGLT-2021-02
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211948 | 苯甲酸阿格列汀片
...糖尿病酮症酸中毒的患者。 苯甲酸阿格列汀片人体生物
等效
性试验 苯甲酸阿格列汀片人体生物
等效
性试验 JY-BE-AGLT-2021-01
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222497 | 盐酸达泊西汀片
...中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物
等效
性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者单次口服盐酸达泊西汀片后的生物
等效
性正式试验。 BCYY-BEFA-2021BCBE255
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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