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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...15申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函√26申办者对CRO的委托函、CRO公司的资质证明文件（如适用）√17申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书√28SMO和CRC资质资料（如适用）√19我国人类遗传资源采集、保藏...

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惠州市第一人民医院

...标签样本复印件申办者25试验用药品说明书复印件申办者26试验用药的检验报告（试验用药、对照药、安慰剂）复印件申办者27参加临床研究各单位名称（多中心须有）盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件（多中心须有）盖申...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反馈意见采纳情况 　　收到针对《京津冀...

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无锡市人民医院

...品监督管理局现场检查。I期病房，建筑面积达180m2，床位26张（其中抢救车2张），配有Exgexplorer500A数字化心电图工作站、Cardioserv多参数监护仪、Dash2500监护仪、BX-1200吸引器FX-2111心电图机、WZ6微型注射泵等医疗抢救设施，能满足...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...查的注意事项](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDAyNjQxMw==&mid=2650402290&idx=1&sn=7aaef6a0253086700daee7302942d83c&scene=21#wechat_redirect)  **自2022年2月7日起，药审中心受理形式审查...

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广东药科大学附属第一医院

...老年病科等10个专业。医疗器械临床试验机构于2018年9月26日完成备案，备案专业29个。机构承接各期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验。‍‍（一）组织构架‍‍‍‍GCP机构组织构架设置有机构主任李雄...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...| | 24 | 北京丰台医院 | | 25 | 北京市大兴区人民医院 | | 26 | 北京市平谷区医院 | | 27 | 北京怀柔医院 | | 28 | 北京市西城区展览路医院 | | 29 | 北京市海淀区妇幼保健院 | | 30 | 北京中医医院顺义医院 | | 序号 | 单位 | | ---...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...：GCP证书（三年内）、医师/护师执业证书（每人一套）26 试验用药物发放记录和药物使用登记表样表有□  无□样表上要有发药人签名、批号、发药数量、回收等，使用登记表要详细27 剩余药物回收登记表样表有□  无□ 28 SAE...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...902.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20...

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