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药物临床试验：CTR20223468 | 别嘌醇缓释胶囊

...患者；3.痛风石；4.尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病；5.有肾功能不全的高尿酸血症。 别嘌醇缓释胶囊（0.25g）健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验 别嘌醇缓释胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机...

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药物临床试验：CTR20252188 | 磷酸奥司他韦颗粒

...慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-ASTW-25-34

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药物临床试验：CTR20250472 | 磷酸奥司他韦颗粒

...慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-ASTW-24-114

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药物临床试验：CTR20140492 | Y型PEG化重组人促红素注射液

...组人促红素注射液 已完成 儿童生长激素缺乏；儿童慢性肾功能不全生长障碍；儿童特发性矮小症；成年内源性GH缺乏的替代治疗 Y型PEG化重组人促红素注射液I期临床研究 Y型PEG化重组人促红素注射液随机、阳性药对照、剂量递...

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药物临床试验：CTR20232757 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。 磷酸奥司他韦干糖浆人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干糖浆在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-ASTW-23-35

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药物临床试验：CTR20221025 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。 磷酸奥司他韦干糖浆生物等效性 磷酸奥司他韦干糖浆在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究 HZ-BE-ASTW-...

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南阳南石医院

...危急重症取得了显著疗效，对糖尿病并冠心病、脑卒中、肾功能不全、周围血管神经并发症等有着强大的技术实力和独特的经验。南阳南石医院药物/医疗器械临床试验机构下设有机构办公室、GCP药房和机构档案室，配备有常温...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在相关风险的证据； （六）评估...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在某风险的证据； （六）评估药...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论