为您找到约 129 条结果，搜索耗时：0.0069秒

药物临床试验：CTR20232757 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。 磷酸奥司他韦干糖浆人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干糖浆在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-ASTW-23-35

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221025 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。 磷酸奥司他韦干糖浆生物等效性 磷酸奥司他韦干糖浆在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究 HZ-BE-ASTW-...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180841 | 呋塞米片

...硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2. 高血压一般不作为治疗原发性高血压的...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

...硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压：在高血压的阶梯疗法中，不作...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

...硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压：在高血压的阶梯疗法中，不作...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232707 | 环孢素软胶囊

...，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d....

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233171 | 环孢素软胶囊

...，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d....

CDE 发布于11月前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在相关风险的证据； （六）评估...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在某风险的证据； （六）评估药...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论