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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...4** 机构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心...

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北京中医药大学东方医院

...设有机构主任1名、机构副主任1名、机构办主任1名、机构秘书1名、机构质控员3名、档案管理员1名、药物管理员2名。机构拥有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https...

机构 发布于10年前 2350 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...构办公室主任为侯江厚副主任医师，机构办公室成员包括秘书一名，质量管理员两名，药物管理员两名，器械管理员两名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完...

机构 发布于3年前 614 次浏览

西峡县人民医院

...意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查，递交资料后1-2周获批。

机构 发布于1年前 134 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...、小儿血液、小儿神经病学。每个专业都有负责人1名，秘书1名，以及至少3名研究医生和3名研究护士，所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理...

机构 发布于10年前 4083 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...mp;CRC办公区等办公室场所，配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍，是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构，多...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。2020年9月，搬迁至西院区的广西规模最大的新研究室投入使用，建设面积达1900 m2，设60张研究病床（可增加至80张，分大小两个独立病区）。病区、受试者筛选区...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...。机构人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现...

机构 发布于3年前 1020 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

南昌大学第四附属医院

...办方提交结题报告申请及分中心小结（签盖完整），伦理秘书将于7个工作日内安排主审进行结题审查，主审无异议则不作书面回复，行备案处理。8、资料归档结题审查后，官网下载资料归档目录，归档资料按资料归档目录整理...

机构 发布于8年前 1180 次浏览