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广元市中心医院

...高医疗水平和稳定病源。 医院对GCP高度重视，由院长任机构主任，副院长任机构副主任，成员共11人，包括博士2名、硕士7名、本科2名，人员整体层次和科研素养高。机构组织架构完整，运营流程体系成熟，场地设备设施完善，...

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上海市浦东新区周浦医院

...区周园路1500号 周浦医院于2017年获得国家药物临床试验机构认定，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和B...

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滨州医学院附属医院

...临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，成为第一轮次评审全国最年轻的三甲综合医院，也是当时鲁北地区唯一的三级甲等医院；201...

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南方医科大学皮肤病医院

...体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900050，备案皮...

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沧州市中心医院

...政南楼（急救96120指挥中心）403室、405室，药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍： 沧州市中心医院始建于1898年，...

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国药同煤总医院

...及上市后评价 我院于2019年10月通过国家药监局临床试验机构资格认定，并于当年通过呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）专业认定，后于2022年8月通过肿瘤内科...

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梧州市工人医院

...万秀区高地路南三巷1号 梧州市工人医院药物临床试验机构简介 梧州市工人医院始建于1903年，前身是思达医院，也是梧州首家西医医院。2000年成为桂东地区首家国家三级甲等综合医院，2003年成为广西医科大学第七附属医院，2...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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青岛市市立医院

...,青岛市市立医院 山东 青岛 山东省青岛市城阳路5号 GCP机构概况及优势特色介绍：青岛市市立医院（集团）始建于1916年，拥有深厚的历史积淀和良好的社会信誉。形成以市立医院、市立医院东院两所三级甲等医院为主体、设市...

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甘肃省人民医院

...试验项目能够规范地进行。甘肃省人民医院药物临床试验机构组织管理模式图 药物临床试验运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章...

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